生产场所 | 青岛开发区团结路801号江鑫产业园内 |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 国食药监械(准)字2009第3150540号 |
生产单位 | 佳康医用器材(青岛)有限公司 |
地址 | 青岛开发区团结路801号江鑫产业园内 |
邮编 | |
产品名称 | 一次性使用静脉留置针 |
产品标准 | YZB/国 0296-2009《一次性使用静脉留置针》 |
产品性能结构及组成 | 一次性使用静脉留置针分为Ⅰ型(直通型)留置针和Ⅱ型(三通型)留置针两种型式。Ⅰ型产品由护套、导管组件、针管组件和排气塞构成,其中导管组件有导管、漏斗和导管座组成;针管组件有针管和针座组成。Ⅱ型产品由护套、导管组件、针管组件、软管组件、肝素帽、调节板和端帽构成,其中导管组件有导管、漏斗、隔离塞和三通导管座组成;针管组件由针管和槽口针座组成;软管组件有软管和连接座组成。主要材料为0铬18镍9不锈钢、聚丙烯、聚氯乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、聚碳酸脂、聚全氟乙丙烯。产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。 |
有效期 | 2013.07.27 |
批准日期 | 2009.07.28 |
产品适用范围 | 本产品供插进人体外周血管系统进行静脉输液用。 |
规格型号 | 见附件 |
附件 | |