| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3211801号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国美敦力公司 |
| 产品性能结构及组成 | 由电极本身、电极套、钢丝、钢丝导引器、静脉拉钩、备用钢丝、固定器、电极柄帽、电极剥离套管组成。电极材料为铂合金；电极绝缘层为硅橡胶；电极顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。螺旋头表面积6.3平方毫米。直流电电阻30±5欧姆。 |
| 产品适用范围 | 该电极设计与植入式心律转复除颤器共同使用，植入人体内提供起博、感知、心律转复和除颤，以治疗心律失常的患者。 |
| 注册代理 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.09.06 |
| 有效期截止日 | 2008.09.05 |
| 备注 | 承产单位：Medtronic Puerto Rico Operations Co. MPRI，*承产单位地址：Road149，KM.56.3，Call Box 6001，Villalba Puerto Rico 00766* |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic PKWY Minneapolis， MN 55432-5604 |
| 生产场所 | Road 149， KM. 56.3， Call Box 6001， Villalba Puerto Rico 00766 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 类固醇洗脱、螺旋头、心室电极 |
| 产品名称（英文) | Sprint LeadSteriod Eluting， Screw-in，Ventricular Lead |
| 规格型号 | 6943， 6945。医学全在线 * |
| 产品标准 | YZB/USA 1655-21《Sprint 类固醇洗脱、螺旋头、心室电极》 |
| 附件 | |
