| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3251554号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由高频发生器（EC8001-00)、一次性双极电极（E5870-01、E4845-01和E4855-01)、控制单元（EA8002-00)、患者电缆（EA8000-00)、脚踏开关等组成。工作频率100kHz，额定输出功率300W@200Ω，最大峰值输出电压320V。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于耳鼻喉科对软组织和血管止血的消融、切除和电凝手术。 |
| 注册代理 | 美国杰西实业有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 美国杰西实业有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ArthroCare Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 美国加利福尼亚州萨尼维尔市委扩罗尔斯大街680号 |
| 生产场所 | 美国加利福尼亚州萨尼维尔市委扩罗尔斯大街680号 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 等离子体手术系统 |
| 产品名称（英文) | ENT Coblator System |
| 规格型号 | Coblator II |
| 产品标准 | YZB/USA0259-2004《等离子手术系统》 |
| 附件 | |
