| 生产场所 | 北京市门头沟区石龙产业区永安路4号1层厂房 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3400548号 |
| 生产单位 | 北京康美天鸿生物科技有限公司 |
| 地址 | 北京市门头沟区石龙产业区永安路4号1层厂房 |
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| 产品名称 | 幽门螺杆菌尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 产品标准 | YZB/国 0334-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 胶体金试纸条：幽门螺杆菌(Hp)尿素酶抗原包被的硝酸纤维素膜、胶体金标记的Hp尿素酶抗原。产品有效期：2-30℃避光干燥保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2013.07.20 |
| 批准日期 | 2009.07.21 |
| 产品适用范围 | 本试剂盒主要用于体外定性检测人血清或血浆中的幽门螺杆菌尿素酶抗体。 |
| 规格型号 | 20人份/盒；25人份/筒 |
| 附件 | |
