| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3210053号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由CardioLab Ⅱ Plus放大器（32通道、64通道、96通道和128通道)、Tram模 块、集成电源箱(IEB)、UPS、计算机、显示器、健盘、鼠 标、电线、电缆等组成。该产品是CardioLab EP系统和 MAC-LAB系统的组合，同一时间只能使用一种模式。医学全在线www.lindalemus.com 本系 统不具有心率不齐探测功能。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对患者进行电生理检查及进行心电监护、有创及无创血压、心排出量测定及分析等，确定心脏血液动力学异常及术中事件的记录。 |
| 注册代理 | 通用电气（中国)有限公司- 医疗系统 |
| 售后服务机构 | 通用电气（中国)有限公司- 医疗系统 |
| 批准日期 | 2004.01.14 |
| 有效期截止日 | 2008.01.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GE Medical Systems Information Technologies |
| 生产厂地址（中文) | 8200 West Tower Avenue Milwaukee， Wisconsin 53223 |
| 生产场所 | 8200 West Tower Avenue Milwaukee， Wisconsin 53223 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 电生理及血液动力学混合系统 |
| 产品名称（英文) | Electrophysiology Recording and HemodynamicSystem |
| 规格型号 | ComboLab 2000、ComboLab 4000、ComboLab 7000 |
| 产品标准 | （02)225 《ComboLab System ComboLab 7000/4000/2000系列电生理及血液动力学混合系统》 |
| 附件 | |
