| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3400658号 |
| 生产厂商名称（中文) | 关东化学株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒由R1抗体酶溶液：抗人CK-MM抗体 （其量能抑制血清中1000U/L的CK-M的活性)，己糖激 酶 （H K)3750U/L，6-磷酸葡萄糖脱氢酶 （G-6PDH) 1875U/L，二磷酸腺苷 （ADP)2.4mmol/L，烟酸胺腺嘌呤 二核苷酸磷酸（氧化型辅酶Ⅱ)NADP 2.5mmol/L，D-葡萄 糖25mmol/L；R2基质液：磷酸肌酸 150mmol/L，二磷酸腺 苷（ADP)0.4mmo/L组成。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶同工酶。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海盈科医学生物科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海盈科医学生物科技有限公司 |
| 批准日期 | 2005.03.22 |
| 有效期截止日 | 2009.03.21 |
| 备注 | 承产单位：关东化学株式会社, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本国东京都中央区日本桥本町3-2-8 |
| 生产场所 | 日本国伊势原市铃川21 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | CicaLiquid CK-MB |
| 规格型号 | R1：35ml×2，R2：10ml×2 (7170)；R1：50ml×3，R2：20ml×3 (HMR)；R1：20ml×2 ，R2：7ml×2 (SP)；R1：70ml×2，R2：70ml×1 (EPS) |
| 产品标准 | YZB/JAP 2103-40-2004《肌酸激酶同工酶测定试剂盒》 |
| 附件 | |
