| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3400856号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成包括：微孔板（包被有纯化胰岛细胞)、酶标液（由缓冲液、蛋白稳定剂和0.1％的叠氮钠组成)、标本稀释液（含有氯化钠和0.1％的叠氮钠)、酶标稀释液（含有氯化钠和0.1％的叠氮钠)、底物液、阳性质控、阴性质控、清洗液和终止液（1N NaOH)。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于体外检测抗胰岛细胞抗原的循环IgG抗体，辅助诊断胰岛素依赖型糖尿病。医学全在线 |
| 注册代理 | 北京海奥基业生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京海奥基业生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.05 |
| 有效期截止日 | 2009.04.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biomerica, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1533 Monrovia Avenue, Newport Beach, CA 92663 |
| 生产场所 | 1533 Monrovia Avenue, Newport Beach, CA 92663 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 抗胰岛细胞抗体试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Isletest-ICA |
| 规格型号 | 96T（产品号：950－0402－00) |
| 产品标准 | YZB/USA 2470-40-2004 《抗胰岛细胞抗体试剂盒》 |
| 附件 | |
