| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3400336号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：一套FSH定标品1和2（2mL，人脑垂体FSH，溶于含抗微生物剂的牛血清中)；标定值2、40mIU/mL（第二国际参比品制备78/549，确切数据编码在批号定标卡内)；批号定标卡；操作卡；16个定标品条码标签（每一个定标品有8个定标品条码标签) |
| 产品适用范围 | 该试剂为Vitros Eci全自动免疫分析仪专用试剂，用于体外对Vitros免疫诊断系统定量检测人血清和血浆（肝素或EDTA抗凝)中的卵泡刺激素（FSH)进行定标 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2005.02.18 |
| 有效期截止日 | 2009.02.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical-Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 50－100 Holmers Farm Way，High Wycombe，Buckinghameshire，HP12 4DP |
| 生产场所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K. |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | Vitros 免疫诊断产品 卵泡刺激素定标品 |
| 产品名称（英文) | Vitros Immunodiagnostic Products FSH Calibrators |
| 规格型号 | REF 1901263：一套/包装、 |
| 产品标准 | YZB/ENG 0112－2004《VITROS 免疫诊断产品 卵泡刺激素定标品》 |
| 附件 | |
