| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3252846号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 双极、高频电外科手术系统，由三部分组成：电外科产生装置-控制装置，一次性可换手术刀和可重复使用的电缆。 |
| 产品适用范围 | 用于在进行矫形，关节，脊柱及神经外科等外科手术中的软组织的切割、消除、软组织的凝固及血管止血。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京康亚生物制品工程公司 |
| 售后服务机构 | 北京康亚生物制品工程公司 |
| 批准日期 | 2005.10.09 |
| 有效期截止日 | 2009.10.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ArthroCare Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 加州，94086-2916 |
| 生产场所 | 加州，94086-2916 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 双极射频等离子刀 |
| 产品名称（英文) | Bipolar Radio-frequency Plasma System |
| 规格型号 | System 2000 |
| 产品标准 | YZB/USA 2175-2005《SYSTEM 2000 等离子体手术系统》 |
| 附件 | |
