| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3400517号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂包组成：校准溶液A（最少180ml)：pH：7.384﹫37.0℃，Lac：15.0mmol/L，Bun： 85mg/dL；校准溶液B（最少180ml)：pH：6.840﹫37.0℃ ；校准溶液C（最少550ml)：Na+：140.0mmol/L，K+： 4.0mmol/L，Cl-：112.5mmol/L，Bun：10mg/dL Glu：80mg/dL，Lac：2.0mmol/L；校准溶液D（最少 180ml)：Na+：85.0mmol/L，K+：10.0mmol/L，Cl-： 70.0mmol/L，Bun：50mg/dL Glu：200mg/dL，Lac：6.0mmol/L；参比溶液R（最少 650ml)：KCl：2mol/L；参比溶液F（最少550ml)：盐溶 液；废液桶W |
| 产品适用范围 | 该产品为NOVA Stat Profile Ultra H分析仪专用试剂包，用于测定人体血液中的pH，PO2，PCO2，SO2％，HCT，Na+，K+，Cl-，Glu，Lac，BUN的含量 |
| 注册代理 | 广州市浩铭贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州市浩铭贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2005.03.17 |
| 有效期截止日 | 2009.03.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | NOVA BIOMEDICAL CORP |
| 生产厂地址（中文) | 200 PROSPECT ST，WALTHAM，MA 02454-9141 |
| 生产场所 | 200 PROSPECT ST，WALTHAM，MA 02454-9141 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血气分析仪专用试剂包(Stat Profile Ultra H) |
| 产品名称（英文) | Stat Profile Ultra H Calibrator Pack |
| 规格型号 | REF 18170：Stat Profile Ultra H |
| 产品标准 | YZB/USA 3120－40－2004《血气分析仪专用试剂包（Stat Profile Ultra)》 |
| 附件 | |
