| 生产场所 | 天津开发区第五大街泰华路12号 |
| 变更日期 | 2009.07.31 |
| 备注 | 生产者名称由“天津泰达生物医学工程股份有限公司”变更为“天津世纪康泰生物医学工程有限公司”；注册证由"国食药监械(准)字2006第3220100号"变更为"国食药监械(准)字2006第3220100号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3220100号(更) |
| 生产单位 | 天津世纪康泰生物医学工程有限公司 |
| 地址 | 天津开发区第五大街泰华路12号 |
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| 产品名称 | 后房人工晶体(爱丁娜) |
| 产品标准 | YZB/国 0458－2005 《后房人工晶体》 |
| 产品性能结构及组成 | 后房人工晶体原材料为聚甲基丙烯酸甲酯，由晶体主体、支撑部分两部分构成，襻与晶体主体为一体结构。波长在300nm～370nm均匀透过率低于10％；环氧乙烷灭菌。 |
| 有效期 | 2010.01.25 |
| 批准日期 | 2006.01.25 |
| 产品适用范围 | 后房人工晶体适用于白内障被摘除后患者的人工晶体植进，以恢复患者视力。 |
| 规格型号 | TD50PC TD55PC TD60PC TD65PC |
| 附件 | |
