| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3400181号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1(分析缓冲液):氨基乙酸 1.28%，氯化钠 0.58%，磷酸氢二钠合乙二胺四乙酸钠 1.86%，牛血清白蛋白 3.0%，叠氮化钠 0.09%。R2（乳胶试剂)：氨基乙酸 1.28%，氯化钠 0.58%，吸附人IgG的乳胶颗粒 0.17%，叠氮化钠 0.09%。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定血清中的类风湿因子（RF)的乳胶增强免疫比浊测试。 |
| 注册代理 | 英国RANDOX Laboratories有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海执诚生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2005.01.24 |
| 有效期截止日 | 2009.01.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Randox Laboratories ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产场所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 类风湿因子试剂盒 |
| 产品名称（英文) | RHEUMATOID FACTOR |
| 规格型号 | RF7966((R1:6×50ml R2:2×50ml)、RF7980((R1:2×15ml R2:1×10ml) 、 |
| 产品标准 | YZB/ENG176-40-2004 《类风湿因子试剂盒》 |
| 附件 | |
