| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3250541号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由CK系统（主机、脚踏开关、电源线)和治疗组件（一次性探针电极、治疗卡)手控器、开睑器、电缆、功率检测器等组成。基础频率：350KHz，重复频率：7.8KHz，内部设定输出功率：0.6W，振幅因子：不小于7.0。此次注册不包含角膜标记器。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 1、用于减轻0.75D至3.25D的睫状肌麻痹球性远视，（注意： 散光不大于0.75D的球性远视，睫状肌麻痹球面等值在 0.75D至3.00D并且病人年龄不小于40岁且术前12个月验光 稳定的病人； 用于将1.00D至2.25D的老花远视或老花正视患者的视力矫 正为暂时性近视（-1.00D至2.00D)以提高患者非优势眼 的近距离视力（注意：①年龄不小于40岁；②术前12个月 中屈光度稳定，球面和柱面屈光度变化都﹤0.5D；③散光 ≤0.75D；④经过成功的单一视力术前试验或单一视力矫 正史) |
| 注册代理 | 美国医拓有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 美国医拓有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2005.03.18 |
| 有效期截止日 | 2009.03.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Refractec,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5 Jenner,Suite 150 Irvine,California 92618 |
| 生产场所 | 5 Jenner,Suite 150 Irvine,California 92618 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 传导性角膜成形治疗系统 |
| 产品名称（英文) | ViewPoint TM CK System |
| 规格型号 | ViewPoint CK |
| 产品标准 | YZB/USA2426-2003《CK传导性角膜成形治疗系统》 |
| 附件 | |
