| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3400870号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分：含有碱性磷酸酯酶、淀粉酶、谷氨酰转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶和乳酸脱氢酶的冻干人血清基产品 |
| 产品适用范围 | 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂，用于对Dimension临床生化系统上检验碱性磷酸酯酶（ALP)、淀粉酶（AMY)、谷氨酰转移酶（GGT)、门冬氨酸氨基转移酶（AST)、丙氨酸氨基转移酶（ALT)和乳酸脱氢酶（LDH)方法的性能 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.05 |
| 有效期截止日 | 2009.04.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生产场所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 酶定标液 |
| 产品名称（英文) | Enzyme Verifier |
| 规格型号 | REF DC19：LEVEL1 2×2.0ml、LEVEL2 2×2.0ml、LEVEL3 2×2.0ml |
| 产品标准 | YZB/USA 0201－2005《酶定标液》 |
| 附件 | |
