| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3400163号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 分析系统由分液器组件，光学组件、传感器等内部组件及显示屏、按键等外部组件组成。 |
| 产品适用范围 | 该分析系统采用FPIA（荧光偏振免疫分析)方法。TDxFLx 系统应由受过培训的实验室技术人员使用，能够进行多种实验室检测，包括：药物检验、激素、临床化学用品、特殊蛋白质、毒理／滥用药物等。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 瑞士雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 瑞士雅培制药有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2005.01.17 |
| 有效期截止日 | 2009.01.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092 |
| 生产场所 | 1921 Hurd Dr. P.O. Box 152020 Irving,Texas 75015-2020 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | TDxFLx高效能血药浓度检测仪 |
| 产品名称（英文) | TDxFLx SYSTEM |
| 规格型号 | 4A24、 |
| 产品标准 | YZB/USA 0025-2004 《高效能血药浓度检测仪》 |
| 附件 | |
