| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401015号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成： N半胱氨酸蛋白酶抑制物C试剂由包被兔抗人胱氨酸蛋白酶抑制物C的聚苯乙烯颗 粒的悬浊液构成； N半胱氨酸蛋白酶抑制物C辅助试剂A缓 冲液中包含兔免疫球蛋白； N半胱氨酸蛋白酶抑制物C辅 助试剂B含有去污剂； N半胱氨酸蛋白酶抑制物C质控与来 源于人的尿蛋白一起被冻干为聚胶明肽 |
| 产品适用范围 | 该产品为BN*系统专用试剂盒，用于颗粒强化的免疫散射比浊法定量测定人血清和肝素化血浆中的胱氨酸蛋白酶抑制物的含量 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.20 |
| 有效期截止日 | 2009.04.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生产厂地址（中文) | D-35041 Marburg/Germany |
| 生产场所 | D-35041 Marburg/Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | N 乳胶半胱氨酸蛋白酶抑制剂C试剂 |
| 产品名称（英文) | N Latex Cystatin C |
| 规格型号 | REF OQNM 11：3×40测试、N乳胶半胱氨酸蛋白酶抑制物C试剂：3×2mL、N半胱氨酸蛋白酶抑制物C辅助试剂A：3×0.5mL、N半胱氨酸蛋白酶抑制物C辅助试剂B：1×1.6mL、N半胱氨酸蛋白酶抑制物C质控：3×1mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 0246－2003《N乳胶半胱氨酸蛋白酶抑制剂C试剂》 |
| 附件 | |
