| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3221080号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由带光学镜的镜鞘和手术配件组成。医学全在.线www.lindalemus.com 膀胱镜镜体外径：φ4mm；根据膀胱镜工作长度、视向角、视场角等的不同，分为四种型号（16994AA、16994FA、16994BA、16994CA)。放大率：≥4；分辨率：≥8.5Ip/mm；照度：≥10000LX。膀胱镜及手术附件详见附件。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对或者进行膀胱检查及手术。 |
| 注册代理 | ACMI Corporation |
| 售后服务机构 | 香港广华科技有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2004.06.30 |
| 有效期截止日 | 2008.06.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ACMI Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 136 Turnpike Road Southborough， MA 01772 |
| 生产场所 | 136 Turnpike Road， Southborough， MA 01772-2104 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | S系列膀胱镜及配件 |
| 产品名称（英文) | S-Series Cystourethroscope and Accessories |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA 0529《S系列膀胱镜及P系列幼儿电切膀胱镜及配件》 |
| 附件 | |
