| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3400153号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该试剂组成：测试管25只，每只内装0.5mL溶解了0.25mg1BX-4041的醋酯钾缓冲溶液(49mg/ml 0.5M,pH5.5-6.0),为无色透明液体;显色剂瓶1只,内装10mLNaOH水溶液(40.0mg/ml 1.0M,pH＞11.0)为无色透明液体;中英文说明书各1份。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于细菌性阴道病的体外诊断。 |
| 注册代理 | 北京明悟德生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京明悟德生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2005.01.17 |
| 有效期截止日 | 2009.01.16 |
| 备注 | Gryphus Diagnostics,L.L.C., |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Gryphus Diagnostics,L.L.C. |
| 生产厂地址（中文) | Suite 235, 2800 Milan Court, Birmingham, AL 35211 USA |
| 生产场所 | 16809 Briardale Road Rockville,Maryland 20855 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | BV蓝-细菌性阴道病快速诊断试剂 |
| 产品名称（英文) | BVBLUE-A Diagnostic Tset for Bacterial Vaginosis |
| 规格型号 | BVB 25 1、 |
| 产品标准 | YZB/USA 0022-2004 《细菌性阴道病快速诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
