| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3400045号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由试剂1、试剂2和试剂3a-e组成。试剂1主要成分：TRIS缓冲液：50mmol/L，pH8.0； PEG（聚乙二醇)：4.2％；EDTA（乙二胺四乙酸)： 3.7g/L；防腐剂。医学.全在线www.lindalemus.com 试剂2主要成分：多克隆抗人白蛋白抗 体（羊)：取决于滴度；TRIS缓冲液：100mmol/L， pH7.3；防腐剂。试剂3a-e主要成分：白蛋白（人)；磷 酸盐缓冲液：50mmol/L，pH8.0；防腐剂。 |
| 产品适用范围 | 用于定量测定人尿液、血清、血浆和脑脊液（CSF)的白蛋白。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.01.12 |
| 有效期截止日 | 2009.01.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116，D-68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116，D-68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 尿微量白蛋白诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Albumin |
| 规格型号 | 1875400：试剂1：6×20ml；试剂2：6×5ml；试剂3a-e：5×2ml、 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1648《尿微量白蛋白诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
