| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3240877号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本申报注册产品包括爱莫斯显微角膜刀及一次性管道、一次性刀片，它是眼科Lasik屈光矫正手术的必备辅助手术工具。角膜刀由控制件、手持件（内置驱动电机的挺杆、刀片夹持器、刀片、眼定位--抽吸环、管道)、控制踏板组成。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 主要用于Lasik手术的第一环节：眼角膜层的剖切。 |
| 注册代理 | 眼力健（杭州)制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 眼力健（杭州)制药有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.06.01 |
| 有效期截止日 | 2008.05.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Surgical Instrument System (SIS) Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Portstrasse 35，CH-2555 Brugg， Switzerland |
| 生产场所 | Portstrasse 35，CH-2555 Brugg， Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 爱莫斯显微角膜刀及一次性管道、一次性刀片 |
| 产品名称（英文) | AMADEUS Microkeratome &Microkeratome Disposable Tubing， Disposable Surepass Blades |
| 规格型号 | MK32 |
| 产品标准 | YZB/SWC0531《爱莫斯显微角膜刀及一次性管道、—次性刀片》 |
| 附件 | |
