| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3400881号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成： 孔号1、2，液体：Ab－β－半乳糖苷酶； 孔号3、4，片剂：CSA－CrO2 3.4mg/片； 孔号5、6，片剂：CPRG 9.3mg/片； 孔号7，液体：底物稀释剂； 孔号8，液体：预处理试剂 |
| 产品适用范围 | 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂，用于定量测定人全血中环孢霉素A（CSA)的含量。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.05 |
| 有效期截止日 | 2009.04.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生产场所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Flex 环孢霉素试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Cyclosporine Flex Reagent Cartridge(CSA) |
| 规格型号 | REF DF89：80测试（4×20/试剂盒) |
| 产品标准 | YZB/USA 2284－2003《Flex 环孢霉素试剂盒》 |
| 附件 | |
