| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3210192号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国圣犹达医疗用品公司CRMD分部 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为植入式双腔起搏器，其中DR5326型为频率应答型。基础频率：30－170ppm；脉冲幅度：心房/心室0.0－7.5V；脉冲宽度：心房/心室0.05－1.5ms；感知灵敏度：心房0.1－5.0mV、心室0.5－12.5mV；不应期：心房/心室125－500ms；房室间期：25－350ms。 |
| 产品适用范围 | 植入人体，用于治疗慢性心律失常。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 中国(香港)圣犹达医疗用品(香港)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 中国(香港)圣犹达医疗用品(香港)有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2004.02.23 |
| 有效期截止日 | 2008.02.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical CRMD |
| 生产厂地址（中文) | 15900 Valley View Court Sylmar， CA 91392-9221 U.S.A. |
| 生产场所 | 15900 Valley View Court， Sylmar， CA91342， U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Entity 植入式心脏起搏器 |
| 产品名称（英文) | Entity Implantable Cardiac Pulse Generators |
| 规格型号 | DR 5326， DC 5226 |
| 产品标准 | YZB/USA 2293《Entity DR 5326，DC 5226 植入式心脏起搏器》 |
| 附件 | |
