| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400458号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由R1：缓冲液和R2：抗内风湿因子抗体组成。 |
| 产品适用范围 | 用于检测人体血清、血浆中的类风湿因子。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.03.22 |
| 有效期截止日 | 2008.03.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 类风湿因子诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | RF II |
| 规格型号 | R1:6X56ml， R2:6X20ml |
| 产品标准 | YZB/GEM1172《类风湿因子诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
