| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3220041号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 奥林巴斯医疗株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为软性电子内窥镜。主要由操作部、插入部、通用电缆和连接器等组成。GIF-H260型： 先端部外径：φ9.8mm±10％；插入部外径：φ9.5mm± 10％；弯曲角：上210°/下90°，左100°/右100°（ +10°/-15°)；钳子管道：φ2.8mm；有效长度： 1030mm±10％；吸引量：≥400mL/min；送水量：≥ 25mL/min；送气量≥700mL/min；视野角：140°（±15％ )；视野方向：直视；景深：3－100mm。GIF-Q260型：先 端部外径：φ9.2mm±10％；插入部外径：φ9.2mm±10％ ；弯曲角：上210°/下90°，左100°/右100°（+10° /-15°)；钳子管道：φ2.8mm；有效长度：1030mm± 10％；吸引量：≥400mL/min；送水量：≥25mL/min；送 气量≥700mL/min；视野角：140°（±15％)；视野方向 ：直视；景深：3－100mm。GIF-XQ260型：先端部外径： φ9mm±10％；插入部外径：φ9mm±10％；弯曲角：上 210°/下90°，左100°/右100°（+10°/-15°)；钳子 管道：φ2.8mm；有效长度：1030mm±10％；吸引量：≥ 400mL/min；送水量：≥25mL/min；送气量≥700mL/min； 视野角：140°（±15％)；视野方向：直视；景深：3－ 100mm。医学全在.线www.lindalemus.com GIF-XP260型：先端部外径：φ5mm±10％；插入 部外径：φ6.5mm±10％；弯曲角：上210°/下90°，左 100°/右100°（+10°/-15°)；钳子管道：φ2.0mm； 有效长度：1030mm±10％；吸引量：≥180mL/min；送水 量：≥25mL/min；送气量≥700mL/min；视野角：120°（ ±15％)；视野方向：直视；景深：3－100mm。 |
| 产品适用范围 | 该产品与OLYMPUS图像处理中心装置、显示器、光源装置等配合使用，临床用于对患者上消化道的观察、诊断以及治疗。 |
| 注册代理 | 日本德高光学仪器株式会社北京代表处 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯（北京)销售服务有限公司 |
| 批准日期 | 2004.01.14 |
| 有效期截止日 | 2008.01.13 |
| 备注 | 生产企业名称由“奥林巴斯株式会社”变更为“奥林巴斯医疗株式会社”。售后服务机构由“北京中海世 纪贸易有限公司”变更为“奥林巴斯（北京)销售服务有 限公司”。注册证由“国食药监械（进)2004第 3220041号”变更为“国食药监械（进)2004第3220041号 （更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2005.01.27 |
| 生产厂商名称（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生产厂地址（中文) | 东京都涉谷区幡个谷2-43-2 |
| 生产场所 | 福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | EVIS LUCERA 上消化道电子镜 |
| 产品名称（英文) | EVIS LUCERA GASTROINTESTINAL VIDEOSCOPE |
| 规格型号 | GIF-H260、GIF-Q260、GIF-XP260、GIF-XQ260 |
| 产品标准 | YZB/JAP 1816《EVIS LUCERA上消化道电子内镜 GIF-260系列》 |
| 附件 | |
