| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3770287号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品商品名为Cordis NINJATM FX PTCA 扩张导管，由球囊和导管两部分组成。主要材料包括尼龙复合物、铂铱合金等。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于冠状动脉狭窄部分或旁路移植物狭窄处的球囊扩张，以改善心肌的灌注。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2005.02.04 |
| 有效期截止日 | 2009.02.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cordis 公司 |
| 生产厂地址（中文) | 14201 N.W. 60th Avenue, Miami Lakes, FL 33014 |
| 生产场所 | 14201 N.W. 60th Avenue, Miami Lakes, FL 33014 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | PTCA 扩张导管 |
| 产品名称（英文) | PTCA Dilatation Catheters |
| 规格型号 | 见附页、See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA 1636-2003 《CORDIS PTCA 扩张导管》 |
| 附件 | |
