注册号 | 国食药监械(进)字2004第3220845号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 该产品为一件式结构,由人工晶体体部及其襻构成。www.lindalemus.com主要成分为CQ-UV型珀斯配克有机玻璃、 聚甲基丙烯酸酯(PMMA)、Tinuvin326和苯并三唑。 性 能指标:型 号VRSM50VRSM60VRSH50光学结构圆状部,凹凸型圆状部, 凹凸型圆状部,凹凸型总直径L8.5mm8.5mm8.5mm光学直径 L15.0mm6.0mm5.0mm襻形状虹膜襻虹膜襻虹膜襻襻宽L20.2 mm0.2 mm0.2 mm襻厚L30.14 mm0.14 mm0.14 mm屈光度-3.0D至-23.5D-3.0D至-15.5D+1.0D至+12.0D屈 光递进值0.5D0.5D0.5D可见光谱透过率≥90%≥90%≥ 90%紫外线透过率≤10%≤10%≤10% |
产品适用范围 | 该产品适用于具有稳固的有晶状体眼的中度、高度、超高度近视或远视的视力障碍,配带隐形眼镜或镜片不能取得满意视力效果的患者。 |
注册代理 | 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处 |
售后服务机构 | 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处 |
批准日期 | 2004.06.01 |
有效期截止日 | 2008.05.31 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | OPHTEC B.V. |
生产厂地址(中文) | Schweitzerlaan 15 9728 NR Gronigen, THE NETHERLANDS |
生产场所 | Schweitzerlaan 15 9728 NR Gronigen, THE NETHERLANDS |
生产国(中文) | 荷兰 |
产品名称(中文) | Verisyse PMMA有晶体眼屈光性人工晶体 |
产品名称(英文) | Verisyse PMMA Phakic IntraocularLens |
规格型号 | 1枚/1盒 VRSM50/VRSM60/VRSH50 |
产品标准 | YZB/HOL 1164《Verisyse PMMA有晶体眼屈光性人工晶体》 |
附件 | |