| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3220044号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本奥林巴斯株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为软性电子内窥镜。主要由操作部、插入部、通用电缆和连接器等组成。 CF-H260AZL/AZI型：先端部外径：φ13.6mm±10％；插入 部外径：φ12.9mm±10％；弯曲角：上180°/下180°， 左160°/右160°（+10°/-15°)；有效长度：AZL型 1680mm±10％，AZI型1330mm±10％；吸引量：≥500mL； 送水量：≥30mL；送气量≥900mL；视野角：广角140°（ ±15％)，望远80°（±15％)；视野方向：前向视野； 景深：广角7－100mm，望远2－3mm。*CF-H260AL/AI型： 先端部外径：φ13.2mm±10％；插入部外径：φ12.9mm± 10％；弯曲角：上180°/下180°，左160°/右160°*（ +10°/-15°)；有效长度：AL型1680mm±10％，AI型 1330mm±10％；吸引量：≥500mL；送水量：≥30mL；送 气量≥900mL；视野角：140°（±15％)；视野方向：前 向视野；景深：5－100mm。*CF-Q260AL/AI型：先端部外 径：φ12.2mm±10％；插入部外径：φ12mm±10％；弯曲 角：上180°/下180°，左160°/右160°（+10°/-15° )；有效长度：AL型1680mm±10％，AI型1330mm±10％； 吸引量：≥500mL；送水量：≥30mL；送气量≥900mL；视 野角：140°（最大对角)（±15％)；视野方向：前向 视野；景深：4－100mm。医学全在.线www.lindalemus.com *PCF-Q260AL/AI型：先端部外径 ：φ11.3mm±10％；插入部外径：φ11.3mm±10％；弯曲 角：上180°/下180°，左160°/右160°*（+10°/-15° )；有效长度：AL型1680mm±10％，AI型1330mm±10％； 吸引量：≥500mL；送水量：≥30mL；送气量≥900mL；视 野角：140°（最大对角)（±15％)；视野方向：前向 视野；景深：5－100mm。 |
| 产品适用范围 | 该产品与OLYMPUS处理中心装置、显示器、光源装置配合使用，临床用于对患者下消化道的观察、诊断以及治疗。 |
| 注册代理 | 日本德高光学仪器株式会社北京代表处 |
| 售后服务机构 | 北京中海世纪贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2004.01.14 |
| 有效期截止日 | 2008.01.13 |
| 备注 | 承产单位：会津奥林巴斯株式会社 |
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| 生产厂商名称（英文) | OLYMPUS CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 东京都涉谷区幡个谷二丁目43番2号 |
| 生产场所 | 福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | EVIS LUCERA 下消化道电子镜 |
| 产品名称（英文) | EVIS LUCERA COLONO VIDEOSCOPE |
| 规格型号 | CF-H260AZL/AZI、CF-H260AL/AI、CF-Q260AL/AI、PCF-Q260AL/AI |
| 产品标准 | YZB/JAP 1817《EVIS LUCERA下消化道电子内镜 GF-260系列》 |
| 附件 | |
