| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3543101号 |
| 生产厂商名称（中文) | 费雪派克医疗保健有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由红外加热头部分、饲服控制部分、婴儿托盘部分、基座、和NeopuffTM婴儿复苏器部分构成，此次注册不包含光敏治疗装置(外购件)。医学.全在线www.lindalemus.com 热辐射功率:热源功率100%、发热管防护罩离婴儿盘热褥68cm时，表面辐射为32mW/cm2，温度设定范围34.5°-37.5°；婴儿复苏器:压力计范围-1.961～7.846kPa，气体输入流量5～15L/min。 |
| 产品适用范围 | 用于为新生儿重症监护室的重症病婴提供具有保温热源的平台。 |
| 注册代理 | 新西兰费雪派克医疗保健有限公司广州代表处 |
| 售后服务机构 | 新西兰费雪派克医疗保健有限公司广州代表处 |
| 批准日期 | 2005.11.24 |
| 有效期截止日 | 2009.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Fisher & Paykel Healthcare Limited |
| 生产厂地址（中文) | 奥克兰，依斯塔玛琦.玛利斯克珀里15号 |
| 生产场所 | 奥克兰，依斯塔玛琦.玛利斯克珀里15号 |
| 生产国（中文) | 新西兰 |
| 产品名称（中文) | 婴儿保温抢救台 |
| 产品名称（英文) | Infant Warmer |
| 规格型号 | IW930AEA |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/NEZ0386-2005《IW930系列婴儿保温抢救台》 |
| 附件 | |
