| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第1050911号 |
| 生产厂商名称（中文) | USAMedtronic Xomed, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 本手术器械采用符合YY/T0294.1标准的不锈钢材料制成，包括窥耳镜、打孔器、剥离子等，详见附件，为可重复使用器械。 |
| 产品适用范围 | 该产品供专业医务人员在耳科手术中使用。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.05.26 |
| 有效期截止日 | 2010.05.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Xomed, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
| 生产场所 | Le Pavillon, 03160 Saint Aubin Le Monial, France |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 耳科手术器械 |
| 产品名称（英文) | Instruments |
| 规格型号 | 见附录 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2865-2005《耳鼻喉科手术器械》 |
| 附件 | |
