| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3251918号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：产品由射频治疗仪主机、回路电极板和脚控开关等组成。性能：主频率：460kHz；输出功率：瓦控模式下，S－500射频治疗仪输出功率1.0－50.0W可调，瓦控模式下，S－500L射频治疗仪输出功率1.0－20.0W可调；射频治疗仪温度设定范围为50－99℃。 |
| 产品适用范围 | 产品适用于软性组织的凝固手术。医学全.在线www.lindalemus.com 产品不用于心脏手术。 |
| 注册代理 | 迈德医疗科技（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 迈德医疗科技（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.09.13 |
| 有效期截止日 | 2008.09.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MedSphere International, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 48511 Warm Springs Blvd.， Suite 212， Fremont CA94539 |
| 生产场所 | 48511 Warm Springs Blvd.， Suite 212， Fremont CA94539， USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 射频治疗仪 |
| 产品名称（英文) | RF Generator |
| 规格型号 | S-500， S-500L |
| 产品标准 | YZB/USA 2521-25《射频治疗仪》 |
| 附件 | |
