| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400304号 |
| 生产厂商名称（中文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分：在牛血清中添加了治疗性的药物，无机盐和防腐剂。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于VITROS生化分析仪，用于监测该系统在进行醋氨酚（ACET)，地高辛（DGXN)，苯巴比妥（PHBR)，苯妥因（PHYT)的生化分析时的运行情况。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2006.03.06 |
| 有效期截止日 | 2010.03.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生产场所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 药物质控品 |
| 产品名称（英文) | TDM Performance Verifier |
| 规格型号 | REF 8962540：6套/盒 REF 1792357：6套/盒 EF 8182172：6套/盒 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2693－2005《VITROS生化诊断产品 药物质控品》 |
| 附件 | |
