| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3771523号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该造影诊断导管由导管管轴、头端部分、远端柔性末端和带溢流口的鲁尔座等组成。导管由聚合体内外壳和金属丝编织层构成，提供了较大的内腔，以便手动注射和观察清晰图像。不同的导管尺寸用不同的鲁尔颜色标志，便于区分。医学全在线www.lindalemus.com 一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品为血管内造影诊断导管，用于记录心脏内压力、采集血液样本，以及将物质导入心脏和脉管。 |
| 注册代理 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.01 |
| 备注 | 承产单位：Avail Technology and Development Center (Avail Medical Products, Inc.), |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 生产场所 | 37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923 Pacific Device de Mexico, S.A. de C.V. Parque Industrial La Mesa Tijuana, Baja California 22650 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | SiteSeer 造影导管 |
| 产品名称（英文) | SiteSeer Angiographic Catheters |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | YZB/USA 0684-2005《ＳiteSeer造影诊断导管》 |
| 附件 | |
