| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3220647号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本奥林巴斯医疗株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 组成：产品为电子内窥镜，由操作部、插入部、通用电缆、灯光连接部、视频电缆和视频连接 器组成。www.lindalemus.com性能：1. 光学系统：视场角：140°（GIF-1T240型)，120°（ GIF-N230型)；景深：3～100mm；中心分辨率： GIF-1T240型在12mm处≥5.00Lp/mm，GIF-N230型在9mm处 ≥4.46Lp/mm；周边分辨率：GIF-1T240型在12mm处≥ 1.58Lp/mm，GIF-N230型在9mm处≥1.41Lp/mm；2. 尺寸要求：先端部外径：Φ10.9mm（GIF-1T240型)，Φ 6.0mm（GIF-N230型)；插入部外径：Φ11.4mm（ GIF-1T240型)，Φ6.0mm（GIF-N230型)；上/下弯曲角 度：210°/90°（GIF-1T240型)，180°/180°（ GIF-N230型)；左/右弯曲角度：100°/100°（ GIF-1T240型)，160°/160°（GIF-N230型)；有效长度 ：1030mm（GIF-1T240型)，925mm (GIF-N230型)；钳道 孔直径：Φ3.7mm（GIF-1T240型)，Φ2.0mm（ GIF-N230型)。 |
| 产品适用范围 | 与图像处理装置、冷光源、处置器等配合使用，临床用于上部消化道的观察、诊断、治疗。 |
| 注册代理 | 日本德高光学仪器株式会社北京代表处 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯（北京)销售服务有限公司 |
| 批准日期 | 2004.04.30 |
| 有效期截止日 | 2008.04.29 |
| 备注 | 承产单位：会津奥林巴斯株式会社。生产企业名称由“奥林巴斯株式会社”变更为“奥林巴斯医疗株式会 社”；售后服务机构由“北京中海世纪贸易有限公司”变 更为“奥林巴斯（北京)销售服务有限公司”； 注册证由“国药管械（进)字2004第3220647号”变更为 “国药管械（进)字2004第3220647号（更)”。原证自 发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2005.01.07 |
| 生产厂商名称（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生产厂地址（中文) | 东京都涉谷区幡个谷2-43-2 |
| 生产场所 | 福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 上消化道电子内镜 |
| 产品名称（英文) | GASTROINTESTINAL VIDEOSCOPE |
| 规格型号 | GIF-1T240、GIF-N230 |
| 产品标准 | YZB/JAP 2167《EVIS上消化道电子内窥镜》 |
| 附件 | |
