| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3210523号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国美敦力公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为植入式心律转复除颤器。VR为单腔，DR为双腔；分为6种规格型号。医学全在.线www.lindalemus.com
7227Cx、 7271、7229、7273的起搏脉冲频率(ppm)为34，35～120； 7230Cx/B/E、7274的起搏脉冲频率(ppm)为30～150； 7227Cx、7271、7229、7273的心室脉幅(v)为1～8； 7230Cx/B/E，、7274的心室脉幅(v)为0.5～6；7271、 7273的心房脉幅(v)为1～6；7274的心房脉幅(v)为0.5～ 6；7227Cx、7271、7229、7273、7230Cx/B/E、7274的心 室脉宽(ms)为0.03～1.6；7271、7273、7274的心房脉宽 (ms)为0.03～1.6； 7227Cx、7271、7229、7273、 7230Cx/B/E、7274的心室灵敏度(mV)为0.15～1.2； 7271、7273、7274的心房灵敏度(mV)为0.15～2.1。 |
| 产品适用范围 | 植入人体，主要用于提供中止心室心律失常的自动除颤、复律和起搏治疗以及心搏徐缓起搏的能力。 |
| 注册代理 | 美敦力（中国)有限公司上海办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.04.05 |
| 有效期截止日 | 2008.04.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 7000 Central Avenue， N.E. Minneapolis， Minnesota 55432-3576 |
| 生产场所 | 7000 Central Avenue， N.E. Minneapolis， Minnesota 55432-3576 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 植入式心律转复除颤器 |
| 产品名称（英文) | Implantable Cardioverter Defibrillator System |
| 规格型号 | 7227Cx GEM， 7271 GEM DR， 7229 GEM II VR， 7273 GEM II DR， 7230Cx/B/E MarquisVR， 7274 Marquis DR |
| 产品标准 | YZB/USA 0705《植入式心律转复除颤器》 |
| 附件 | |
