| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3770821号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | EmboShield血管保护系统由递送管、回收管、过滤递送线、过滤元件以及辅助元件组成。辅助 元件包括：载入漏斗、导丝、手柄和常规5ml注射器。递 送管、回收管和过滤元件是用聚氨酯和聚乙烯材料制成的 。过滤递送线用不锈钢材料制成，涂有PTFE涂层，并有射 线不能穿透的白金末端。过滤递送线作为附件与 EmboShield血管保护系统一起使用。产品一次性使用。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品是一个临时的经皮腔内过滤系统，设计用于捕获在隐静脉移植或对颈动脉进行血管重建的过程中释放的栓子物质。 |
| 注册代理 | 香港太平洋医疗器材（中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 香港太平洋医疗器材（中国)有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2005.04.05 |
| 有效期截止日 | 2009.04.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MedNova Limited |
| 生产厂地址（中文) | Unit 3 IDA Enterprise Park Tuam Road，Galway，爱尔兰 |
| 生产场所 | Unit 3 IDA Enterprise Park Tuam Road，Galway，爱尔兰 |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | MedNova EmboShield 血管保护系统 |
| 产品名称（英文) | MedNova EmboShield Vascular Protection System |
| 规格型号 | 血管保护系统规格型号：ERX 014 030-190、ERX 014 040-190、ERX 014 050-190、ERX 014 060-190、ERX 014 030-315、ERX 014 040-315、ERX 014 050-315、ERX 014 060-315；过滤递送线规格型号：FDW 014 STF-190、FDW 014 SF-190、FDW 014 SSS-190、FDW 014 STF-315、FDW 014 SF-315、FDW 014 SSS-315 |
| 产品标准 | YZB/USA 880-77-2004 《MedNova EmboShied 血管保护系统》 |
| 附件 | |
