注册号 | 国食药监械(进)字2005第3463324号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 该产品为双叶机械瓣,由缝合环、瓣架、瓣叶组成,瓣架及瓣叶材料为钨化热解碳,缝合环材 料为聚四氟乙烯。产品分为主动脉瓣膜( A7760/A7760SA)和二尖瓣瓣膜(M7760)。A7760型产品 缝合环直径(mm):19-31,A7760SA型产品缝合环直径( mm):19-25,M7760型产品缝合环直径(mm):23-33。 产品附件包括测瓣器(规格型号:F7760A、F7760SA、 F7760M)和持瓣手柄(规格型号:7639)。 |
产品适用范围 | 用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜和二尖瓣瓣膜。医学全在线 |
注册代理 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
批准日期 | 2005.11.27 |
有效期截止日 | 2009.11.26 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Medtronic Inc. |
生产厂地址(中文) | 710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, U.S.A |
生产场所 | Medtronic Heart Valves,8299 Central Avenue,N.E.,Spring Lake Park,MN 55432-3576, U.S.A |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | Advantage心脏瓣膜 |
产品名称(英文) | Advantage Prosthetic Heart Valves |
规格型号 | A7760, A7760SA, M7760, |
产品标准 | YZB/USA 741-46-2004《Advantage 系列心脏瓣膜》 |
附件 | |