| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3653434号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本缝合线是一种单纤维不可吸收缝合线，由聚四氟乙烯膨化后产生的一种具有微孔结构的膨体聚四氟乙烯材料制成。该材料结构中空气占总体积的50%。环氧乙烷灭菌，一次性使用，不可再次灭菌。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | GORE-TEX缝合线适用于一般外科手术和心血管手术，但不可用于显微外科手术、眼科手术和神经组织缝合。 |
| 注册代理 | 香港戈尔（中国)有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 香港戈尔（中国)有限公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2005.12.26 |
| 有效期截止日 | 2009.12.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | W.L. Gore & Associates, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1505 N. Fourth Street Flagstaff, Arizona 86003 USA |
| 生产场所 | 1505 N. Fourth Street Flagstaff, Arizona 86003 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | GORE-TEX 不可吸收缝合线 |
| 产品名称（英文) | GORE-TEX SUTURE ePTFE Nonabsorbable Monofilament |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | YZB/USA 1991-2005 《GORE－TEX 不可吸收性缝合线带针/不带针》 |
| 附件 | |
