| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3210010号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国美敦力公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该系列产品中：KDR701/703/706、KDR721、KDR731/733、KDR601/603/606、KDR401/403型为 双腔频率应答式起搏器；KD701/703/706型、KVDD701型为 双腔起搏器；KSR701/703/706、KSR401/403型为单腔频率 应答式起搏器。医学全在线 根据起搏脉冲频率、心室/心房脉幅、心 室/心房脉宽、心室/心房灵敏度、心室/心房不应期等具 体指标不同，分为20个型号。 |
| 产品适用范围 | 植入人体，用于治疗慢性心率失常。 |
| 注册代理 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.01.09 |
| 有效期截止日 | 2008.01.08 |
| 备注 | 承产单位：Medtronic Puerto Rico Operation， Co. Med Rel* |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 7000 Central Avenue， N.E. Minneapolis， MN 55432 |
| 生产场所 | Road 909， KM. 0.4 Barrio Mariana， Humacao， Puerto Rico 00791 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 植入式心脏起搏器 |
| 产品名称（英文) | Implantable Pacemaker |
| 规格型号 | Kappa KDR701/703/706、KDR721、KDR731/733、KDR601/603/606、KD701/703/706、KVDD701、KSR701/703*/706、KDR401/403、KSR401/403 |
| 产品标准 | YZB/USA0702《Kappa 700/600/400植入式心脏起搏器》 |
| 附件 | |
