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植入式心脏起博器
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2004第3210020号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该系列产品中:KDR901/903/960、KDR921、KDR931/933、KDR801/803/806型为双腔频率应答
式起搏器;KD901/903/906*型、KVDD901型为双腔起搏器
;KSR901/903/906型为单腔频率应答式起搏器。根据起搏
脉冲频率、心室/心房脉幅、心室/心房脉宽、心室/心房
灵敏度、心室/心房不应期等具体指标不同,分为16个型
号。医学全在线www.lindalemus.com
产品适用范围 植入人体,用于治疗慢性心率失常。
注册代理 美敦力(中国)有限公司上海办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2004.01.09
有效期截止日 2008.01.08
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Medtronic,B.V.
生产厂地址(中文) Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen The Netherland
生产场所 Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen The Netherland
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 植入式心脏起博器
产品名称(英文) Implantable Pacemaker
规格型号 Kappa KDR901/903/906、KDR921、KDR931/933、KDR801/803/ 806、KD901/903/906、KVDD901、KSR901/903/906
产品标准 YZB/USA 0704《Kappa 900/800 植入式心脏起搏器》
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