| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3210787号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国美敦力公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该系列产品中：KDR901/903/960、KDR921、KDR931/933、KDR801/803/806型为双腔频率应答 式起搏器；KD901/903/906*型、KVDD901型为双腔起搏器 ；KSR901/903/906型为单腔频率应答式起搏器。www.lindalemus.com根据起搏 脉冲频率、心室/心房脉幅、心室/心房脉宽、心室/心房 灵敏度、心室/心房不应期等具体指标不同，分为16个型 号。 |
| 产品适用范围 | 植入人体，用于治疗慢性心率失常。 |
| 注册代理 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.05.20 |
| 有效期截止日 | 2008.05.19 |
| 备注 | 承产单位：Medtronic Puerto Rico Operations Company MedRel* |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 7000 Central Avenue， N.E. Minneapolis， MN55432 |
| 生产场所 | Road #31 Km 24 Hm 4 Ceiba Norte Industrial Park Juncos， Puerto Rico 00777 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 植入式心脏起博器 |
| 产品名称（英文) | Implantable Pacemaker |
| 规格型号 | Kappa KDR901/903/906， KDR921， KDR931/933， KDR801 /803/806， KD901/903/906，KVDD901， KSR901/903/906 |
| 产品标准 | YZB/USA 0704《Kappa 900/800 植入式心脏起搏器》 |
| 附件 | |
