| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2572529号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由灭菌器主机、压缩空气除油除湿装置、EO尾气处理装置、控制盒配套管路等组成。性能：温度均匀性：放置5个测试点，各测点与控制温度差应在±3℃范围内；灭菌室的泄漏率：测试压力为正压≥50kPa，负压≤-50kPa，平均泄漏率≤0.1kPa/min。 |
| 产品适用范围 | 产品用于医院内卫生用具/手术器械的灭菌。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美中互利工业公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 中国医药保健品进出口总公司美中互利医疗器械维修站 |
| 批准日期 | 2004.11.23 |
| 有效期截止日 | 2008.11.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Steris Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 5960 Heisley RD.Mentor,OH 44060. |
| 生产场所 | 490,Armand-Paris Beauport,Quebec,Canada GIC 8A3 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 环氧乙烷灭菌器 |
| 产品名称（英文) | Amsco Eagle 3017 100% EO Sterilizer/Aerator and accessories |
| 规格型号 | 3017 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3579-57《环氧乙烷灭菌器》 |
| 附件 | |
