| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2652116号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 皮肤缝合器主要由握把、钳口和缝钉构成，取钉器主要由握把和钳口构成。采用不锈钢材料制造。 |
| 产品适用范围 | 皮肤缝合器用于外科手术中皮肤的关闭，其它用途包括：静脉剥离术，甲状腺切除术和乳房切除术中切口的关闭；头皮切口的关闭及头皮瓣的止血；皮肤移植；外科整形与重建手术。医学全在线 取钉器用于已闭合缝钉的拔除。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.10.11 |
| 有效期截止日 | 2008.10.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group L.P. |
| 生产厂地址（中文) | 150 Glover Avenue, Norwalk, Connecticut 06856, USA |
| 生产场所 | 见附页See Attachment |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 皮肤缝合器及取钉器(商品名：APPOSE* ULC/ ROYAL* /SIGNET一次性皮肤缝合器、APPOSE*/PREMIUM* EXTRACTOR? |
| 产品名称（英文) | Skin Stapler & Skin Staple Remover |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA3437-65《皮肤缝合器及取钉器》 |
| 附件 | |
