| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3231434号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由主机、15"监视器、超声探头组成。医学全在线www.lindalemus.com
不包括ECG模块。具有实时CnTI和间歇CnTI两种造影成像 模式；声输出已在说明书中公布。探头型号 LA532EPA230ECA430E探头频率及类型5.0-7.5MHz线阵 2.5-3.5MHz相控阵3.5-5MHz凸阵侧（横)向分辨率，mm≤ 1(深度≤60)≤3(深度≤80)，*≤5(80＜深度≤130)≤ 2(深度≤60)轴（纵)向分辨率，mm≤1(深度≤80)≤2(深 度≤80)，*≤3(80＜深度≤130)≤1(深度≤80)最大探测 深度，mm≥80≥140≥140几何位置精度，%横向≤5，纵向 ≤5横向≤10，纵向≤10横向≤10，纵向≤10盲区，mm≤ 3≤8≤7 |
| 产品适用范围 | 用于超声诊断成像。 |
| 注册代理 | 百胜中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 北京中卫百胜医疗仪器维修站 |
| 批准日期 | 2004.08.17 |
| 有效期截止日 | 2008.08.16 |
| 备注 | ** |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ESAOTE.S.p.A |
| 生产厂地址（中文) | Via Ruffino Aliora，32-15033 CASALE MONFERRATO(AL) |
| 生产场所 | Firenze (I) - Via di Caciolle 15 |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 超声成像诊断仪 |
| 产品名称（英文) | Ultrasonic madical diagnostic and monitoring equipment |
| 规格型号 | ESATune。 |
| 产品标准 | YZB/ITA 2833《ESATUNE超声造影诊断仪》 |
| 附件 | |
