| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3770450号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Zilver518/635胆道支架及放送系统主要由以下部分组成：预装在放送系统鞘管内的支架、放送 系统鞘管、手柄、安全锁、金属套管。Zilver518/635胆 道支架（ZIB5，ZIB6)是一种由镍钛合金制成的自膨式支 架，该支架的两端都有不透射线的标记，在供货时预装在 5.0或6.0French的放送系统中。在放送系统鞘管的末端有 不透射线的标记，便于对支架的展开进行观察。通过放送 系统手柄控制支架的展开。医学.全在线www.lindalemus.com 5Fr放送系统可通过0.018英寸 的导丝，6Fr放送系统可通过0.035英寸的导丝。ZIB5支架 长度：20mm、30mm、40mm、50mm、60mm，支架直径： 5.0mm、6.0mm、7.0mm、8.0mm、9.0mm，放送系统长度： 80cm、125cm，放送系统直径：5Fr。ZIB6支架长度： 20mm、30mm、40mm、50mm、60mm，支架直径：5.0mm、 6.0mm、7.0mm、8.0mm、9.0mm、10.0mm，放送系统长度： 80cm、125cm，放送系统直径：6Fr。 |
| 产品适用范围 | 该产品被设计用于减轻胆道中的恶性肿瘤。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2005.03.11 |
| 有效期截止日 | 2009.03.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 750 Daniels Way, P.O. Box 489, Bloomington, Indiana 47402 |
| 生产场所 | 750 Daniels Way, P.O. Box 489, Bloomington, Indiana 47402 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Zilver 518/635 胆道支架及放送系统 |
| 产品名称（英文) | Zilver 518/635 Biliary Stent & Introducer System |
| 规格型号 | ZIB5, ZIB6 |
| 产品标准 | YZB/USA 0364-2004《Zilver518/635胆道支架及放送系统》 |
| 附件 | |
