| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2400376号 |
| 生产厂商名称（中文) | ARKRAY Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由附有多层测试区的塑胶带组成，测试层包括样品保留层、试剂层和支持层。医学全.在线www.lindalemus.com 所含活性成份:亚苄基-p-硝基苯基麦芽糖庚苷,葡糖淀粉酶,α-葡糖苷酶. |
| 产品适用范围 | 该产品是用于定量检测血清或血浆中α淀粉酶的活性。 |
| 注册代理 | 爱科来国际贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 爱科来医疗电子（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.02.20 |
| 有效期截止日 | 2010.02.19 |
| 备注 | 承产单位：ARKRAY Factory Inc., |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 57 NISHI AKETA-CHO, HIGASHI-KUJO, MINAMI-KU, KYOTO, JAPAN |
| 生产场所 | 1480 KOJI , KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, JAPAN |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | SPOTCHEM II 淀粉酶试纸 |
| 产品名称（英文) | SPOTCHEM II Amylase |
| 规格型号 | SPOTCHEM II Amylase |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2886-2005《SPOTCHEM II 淀粉酶试纸》 |
| 附件 | |
