| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2242007号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由扫描器、裂隙灯、底座系统（含计算机)以及显示器、键盘、鼠标和操作软件组成。激光波长1310nm±20nm；激光平均功率≤3.5mW；扫描尺寸：最大为15mm±5％；扫描深度：7mm±5％；A扫描频率：200Hz±5％；B扫描频率：1Hz±5％；横向光学分辨率：50μm～120μm；轴向光学分辨率：≤30μm；横向数字分辨率：10μm～75μm可调，误差±5％)；轴向数字分辨率：≤10.6μm；裂隙灯投射出的光斑可调，最小光斑尺寸不大于0.5mm；裂隙灯光斑的照度最高值不低于120000lx。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于眼科对患者进行眼前节检查。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 批准日期 | 2007.12.14 |
| 有效期截止日 | 2011.12.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Heidelberg Engineering GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Tiergartenstraβe 15, 69121 Heidelberg, Germany |
| 生产场所 | Tiergartenstraβe 15, 69121 Heidelberg, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 眼前节光学相干断层扫描仪 |
| 产品名称（英文) | Anterior Segment Optical Coherent Tomograph |
| 规格型号 | SL-OCT |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2318－2006《 眼前节光学相干断层扫描仪》 |
| 附件 | |
