| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2222001号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由钻头、髓腔锉、锯片、刀片、导针等工具组成，是组合型医用工具。医学.全在线www.lindalemus.com 一次性使用，灭菌情况见规格型号附页。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于临床膝关节镜手术和翻修手术，配合其他常规膝关节镜手动工具专门进行前、后交叉韧带重建以及扩髓的，使用时配套使用的工具组合。 |
| 注册代理 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.14 |
| 有效期截止日 | 2011.12.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ConMed Linvatec |
| 生产厂地址（中文) | 11311 ConceptBlvd, Largo, FL |
| 生产场所 | 11311 ConceptBlvd, Largo, FL, USA33773-4908 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一次性膝关节镜手动工具 |
| 产品名称（英文) | Disposable Arthroscopy Knee Mannual Instrument |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1125-2006《一次性膝关节镜手动工具》 |
| 附件 | |
