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抗链球菌溶血素O诊断试剂盒
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注册号 国食药监械(进)字2005第3401712号(更)
生产厂商名称(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
产品性能结构及组成 试剂盒主要成份为: 试剂1: 甘氨酸盐 170 mmol/L, 小牛血白蛋白(BSA) 0.75%, 叠氮钠 0.09% w/v; 试剂2: 合成乳胶 -批号特异性 叠氮钠 0.09% w/v.
产品适用范围 该试剂盒专用于Bayer公司ADVIA系列全自动生化分析仪(2400/1650/1200),在临床医学体外诊断中用于测量人血清中抗链球菌溶血素O的浓度.
注册代理 拜耳医药保健有限公司
售后服务机构 拜耳医药保健有限公司
批准日期
有效期截止日 2009.06.14
备注 生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;注册证由“国食药监械(进)字2005第3401712号”变更为“国食药监械(进)字2005第3401712号(更)",原证自发证之日起作废。www.lindalemus.com
变更日期 2007.04.13
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 抗链球菌溶血素O诊断试剂盒
产品名称(英文) Anti-Streptolysin-O Reagents
规格型号 R1:2×10.5mL;R2:1×9.0mL REF:04335145
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0663-2005《抗链球菌溶血素O诊断试剂盒》
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