注册号 |
国食药监械(进)字2005第3401712号(更) |
生产厂商名称(中文) |
Siemens Medical Solutions Diagnostics |
产品性能结构及组成 |
试剂盒主要成份为: 试剂1: 甘氨酸盐 170 mmol/L, 小牛血清白蛋白(BSA) 0.75%, 叠氮钠 0.09% w/v; 试剂2: 合成乳胶 -批号特异性 叠氮钠 0.09% w/v. |
产品适用范围 |
该试剂盒专用于Bayer公司ADVIA系列全自动生化分析仪(2400/1650/1200),在临床医学体外诊断中用于测量人血清中抗链球菌溶血素O的浓度. |
注册代理 |
拜耳医药保健有限公司 |
售后服务机构 |
拜耳医药保健有限公司 |
批准日期 |
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有效期截止日 |
2009.06.14 |
备注 |
生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;注册证由“国食药监械(进)字2005第3401712号”变更为“国食药监械(进)字2005第3401712号(更)",原证自发证之日起作废。www.lindalemus.com |
变更日期 |
2007.04.13
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生产厂商名称(英文) |
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生产厂地址(中文) |
Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生产场所 |
Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
抗链球菌溶血素O诊断试剂盒 |
产品名称(英文) |
Anti-Streptolysin-O Reagents |
规格型号 |
R1:2×10.5mL;R2:1×9.0mL REF:04335145 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0663-2005《抗链球菌溶血素O诊断试剂盒》 |
附件 | |
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