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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2220008号 |
| 生产单位 | 杭州康友医疗设备有限公司 |
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| 产品名称 | 腹腔镜手术器械 |
| 产品标准 | YZB/浙1950-2008 《腹腔镜手术器械》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由抓钳、抓取钳、打结钳、穿刺针、扇形钳、持针钳、阻抓钳、冲洗棒、穿刺器、钛夹钳、取石钳、剪刀、抓紧钳、推结器、切开刀和气腹针组成。穿刺针针头和取石钳钳头由1Cr18Ni9不锈钢材料制成，其余组件接触人体部位采用3Cr13不锈钢材料制成。产品工作部位的表面粗糙度Ra最大值为0.4μm，其余部位最大值为1.6μm；刀头和钳头经热处理，硬度为HRC38～48；产品应有良好的耐腐蚀性能。 |
| 有效期 | 2013.01.04 |
| 批准日期 | 2009.01.05 |
| 产品适用范围 | 产品主要通过穿刺通道，在腹腔内窥镜下作夹持、抓取、分离、剪切、取石、缝合、冲洗等手术操纵用。 |
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