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注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2220074号 |
生产单位 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
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产品名称 | 喉镜 |
产品标准 | YZB/浙1978-2009《喉镜》 |
产品性能结构及组成 | 产品由内窥镜、镜柄、导光束组成。接通冷光源,在物距为20mm处观察,照明光斑应布满视场;内窥镜在景深范围内成像应清楚,其清楚范围不少于视场直径的70%;内窥镜镜管应无致敏反应,刺激反应应不大于轻度,细胞毒性应不大于1级;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
有效期 | 2013.02.11 |
批准日期 | 2009.02.12 |
产品适用范围 | 产品供喉内疾病临床诊断和配用手术器械作治疗用。 |
规格型号 | 型号:HJ;规格:φ10、φ8、φ6 |
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